◆ 辦理依據(jù)

1.《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于印發(fā)<醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)服務(wù)規(guī)范1.0版>的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2024〕1號(hào)）；

2.《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于在醫(yī)療保障服務(wù)領(lǐng)域推動(dòng)“高效辦成一件事”的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2024〕2號(hào)）；

3.《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于落實(shí)信息互聯(lián)互通推進(jìn)掛網(wǎng)藥品價(jià)格治理的通知》（醫(yī)保辦函〔2023〕67號(hào)）；

4.《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于促進(jìn)同通用名同廠牌藥品省際間價(jià)格公平誠(chéng)信、透明均衡的通知》（醫(yī)保辦函〔2023〕104號(hào)）；

5.《上海醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)藥品掛網(wǎng)操作辦法》。

◆ 受理范圍

除國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)品種范圍以外的藥品。

◆ 申請(qǐng)材料

1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)承諾書。企業(yè)填寫《知識(shí)產(chǎn)權(quán)承諾書》并加蓋公章后上傳。

2.授權(quán)書。企業(yè)填寫《授權(quán)書》，對(duì)申報(bào)藥品價(jià)格涉嫌商業(yè)賄賂、壟斷漲價(jià)、涉稅違法等重大失信情節(jié)時(shí)授權(quán)查詢相關(guān)藥品增值稅發(fā)票信息做出承諾并加蓋公章后上傳。

3.總代授權(quán)證明。包含總代協(xié)議、總代授權(quán)書，授權(quán)書內(nèi)容由企業(yè)自擬，須包含進(jìn)口及代理企業(yè)相關(guān)信息、授權(quán)書有效期等信息，并加蓋代理企業(yè)公章及簽名。

4.藥品批準(zhǔn)證明文件，如《藥品注冊(cè)證書》《藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書》等。須在有效期內(nèi)并包含企業(yè)名稱、藥品通用名、劑型、注冊(cè)分類、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)等信息。

5.藥品說明書。須包含清晰的藥品通用名、商品名、規(guī)格包裝、包裝材質(zhì)、企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、藥品有效期等信息。

6.外包裝圖片。應(yīng)為產(chǎn)品實(shí)物圖片，須包含清晰的企業(yè)名稱、藥品通用名、規(guī)格包裝等信息。

7.已取得的國(guó)家藥品編碼。

8.藥品質(zhì)量層次及標(biāo)識(shí)相關(guān)證明材料。

9.企業(yè)申報(bào)價(jià)格。

10.企業(yè)承諾主動(dòng)提供藥品追溯碼信息，配合做好掃碼工作。

            ◆ 辦理時(shí)間

15個(gè)工作日（自企業(yè)提交的申報(bào)信息預(yù)審?fù)ㄟ^后起）

            ◆ 辦理流程（具體見附件）

1.申請(qǐng)

企業(yè)通過門戶網(wǎng)站（www.smpaa.cn）登錄上海市醫(yī)保招采子系統(tǒng)企業(yè)業(yè)務(wù)登錄模塊，進(jìn)入“藥品→藥品信息管理”模塊維護(hù)相應(yīng)證照，包括“批件管理、說明書管理、外包裝圖片管理”模塊。

維護(hù)完成后，企業(yè)進(jìn)入“我的藥品庫(kù)→藥品新申報(bào)”模塊，根據(jù)藥品類型填寫“掛網(wǎng)類型”模塊，勾選國(guó)家藥品編碼，并按《醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)服務(wù)規(guī)范1.0版》要求依次填寫藥品“基礎(chǔ)信息→標(biāo)識(shí)信息→價(jià)格信息”模塊，最后提交申報(bào)。企業(yè)應(yīng)對(duì)藥品申報(bào)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，申報(bào)信息以企業(yè)承諾為準(zhǔn)。

申報(bào)信息提交后，企業(yè)可進(jìn)入“藥品→藥品信息管理→本企業(yè)藥品維護(hù)流程查詢”模塊中查詢藥品審核進(jìn)度和待受理排隊(duì)序號(hào)。

2.審核

(1)基礎(chǔ)信息審核

藥品申報(bào)信息提交后，企業(yè)端流程狀態(tài)顯示為“已提交，待受理”，市藥事所負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)申報(bào)信息及上傳資料進(jìn)行預(yù)審，對(duì)于信息填報(bào)無誤，申報(bào)資料齊全、證明充分且符合規(guī)范的通過預(yù)審，企業(yè)端顯示為“受理審核中”，之后進(jìn)入復(fù)審和終審環(huán)節(jié)。

(2)醫(yī)保規(guī)則審核

基礎(chǔ)信息復(fù)審和終審?fù)ㄟ^后，企業(yè)端顯示為“基礎(chǔ)信息審核已通過，待醫(yī)保規(guī)則審核”。市醫(yī)保中心進(jìn)行醫(yī)保規(guī)則的維護(hù)及審核。審核通過后進(jìn)入待發(fā)布確認(rèn)流程。

(3)審核不通過

企業(yè)填報(bào)信息有誤或申報(bào)資料不符合規(guī)范的，基礎(chǔ)信息或醫(yī)保規(guī)則審核不通過，附審核意見退回企業(yè)，經(jīng)修改后按照再次提交時(shí)間重新排隊(duì)審核。

3.公示及發(fā)布公告

上述審核完成的產(chǎn)品將發(fā)布在招采子系統(tǒng)中，不再通過門戶網(wǎng)站進(jìn)行發(fā)布。

原則上每周二發(fā)布審核通過的藥品掛網(wǎng)信息（公示期為一周，周四生效，如遇法定節(jié)假日視具體情況提前或延后發(fā)布。

            ◆ 聯(lián)系方式

地址：上海市黃浦區(qū)局門路622號(hào)一樓

郵編：200023

電話：021-31773244  021-31773255  021-31773266

傳真：021-31773280

      藥品掛網(wǎng)申報(bào)流程圖

（涉及附件請(qǐng)到相關(guān)部門官方網(wǎng)站下載）