豫公共資源藥采〔2025〕34號

        根據(jù)《河南省醫(yī)藥集中采購平臺藥品掛網規(guī)則》（豫醫(yī)保辦〔2025〕61號）（以下簡稱“《掛網規(guī)則》”）要求，為做好我省藥品掛網工作，制定本規(guī)程。

        第一條掛網藥品范圍

        獲得藥品監(jiān)督管理部門注冊批準，屬于國家醫(yī)保藥品分類范圍并取得醫(yī)保代碼的藥品。

        中藥飲片、中藥配方顆粒掛網采購辦法按照現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。

        第二條 掛網申報主體

        藥品掛網申報主體為藥品上市許可持有人，其中外資企業(yè)可由上市許可持有人正式授權的境內總代理代為辦理（以書面授權證明為準，以下統(tǒng)稱“企業(yè)”）。

        第三條 掛網申報內容

        企業(yè)申報內容須包括藥品產品信息和掛網價格。藥品產品信息包括藥品注冊批件、補充批件、藥品說明書等，藥品價格貨幣單位為人民幣（元），保留小數(shù)點后2位。

        口服制劑以最小零售包裝單位（如盒、瓶、袋）申報掛網，注射劑以最小制劑單位（如支、瓶、袋，組合包裝按套）申報掛網。其他劑型如吸入劑、膏劑、滴眼劑等以最小零售包裝單位或最小制劑單位申報掛網。

        第四條 掛網申報類型與要求

        掛網申報類型分為常規(guī)掛網、綠色通道掛網、協(xié)議期內醫(yī)保目錄談判藥品掛網、集采中選藥品掛網、價格風險處置藥品掛網、短缺藥品掛網等類型。

        （一）常規(guī)掛網。適用于除協(xié)議期內醫(yī)保目錄談判藥品、集采中選（備供）藥品以及價格風險處置藥品以外的其他藥品。

        掛網申報價格不得高于該藥品在全國各省級平臺最低掛網價（不含尚在采購周期內的集采中選價格和“不活躍區(qū)”價格），且需滿足3個及以上省份掛網要求，在我省尚未掛網的獨家藥品(通用名+醫(yī)保合并劑型）需滿足5個及以上省份掛網要求。符合《掛網規(guī)則》及本規(guī)程要求的新增掛網藥品，按照《掛網規(guī)則》進行色標管理。

        過評同通用名化學藥品（口服固體制劑、注射劑）申報掛網價格不得高于參比制劑的70%且不得高于已掛網過評藥品首個掛網價格。未過評同通用名化學藥品（口服固體制劑、注射劑）申報掛網價格不得高于參比制劑的60%。已開展集采的，未過評同通用名藥不得高于集采最高中選價格。中成藥申報價格不得高于同品種首個掛網價格的80%。生物制品申報價格不得高于參照藥掛網價格的80%。

        在市場競爭充分、供應穩(wěn)定的情況下，超過相應參照藥價格10倍的紅標區(qū)藥品不予掛網。

        （二）綠色通道掛網。適用于創(chuàng)新藥品。對符合以下情形之一的藥品，滿足已掛網省份數(shù)不少于3個的，可通過綠色通道申報掛網。

        1.化學藥品新注冊分類（2016年發(fā)布）實施后批準上市的1類藥品、5.1類藥品，1類治療用生物制品，1類中藥、天然藥物；

        2.通過國家藥監(jiān)局加快上市注冊程序注冊的藥品。

        （三）價格風險處置藥品掛網。納入價格風險處置的藥品，同通用名同廠牌其他劑型包裝規(guī)格申報掛網的，申報價格不得高于以承諾價為基準按照《藥品差比價規(guī)則》換算的價格。同通用名其他廠牌，申報掛網價格不得高于價格風險防范的黃標價格。

        （四）短缺藥品掛網。國家和我省短缺、易短缺目錄內藥品，按照《短缺藥品價格的風險管理操作指引》辦理。

        （五）其他藥品。突發(fā)公共衛(wèi)生事件等特殊情況所需優(yōu)先辦理掛網的藥品，按照相關要求及時辦理。

        政府定價范圍的麻醉和第一類精神藥品，若企業(yè)自愿申報掛網，掛網價格不得高于政府指導價或備案價。

        協(xié)議期內醫(yī)保目錄談判藥品掛網，按照國家談判藥品掛網工作通知要求辦理。集采中選產品（含主供和備供，下同）按照集采文件或相關要求直接掛網。

        按照以上申報條件，不滿足掛網省份數(shù)量的，經企業(yè)申請，可特例單議。

        第五條 掛網申報路徑

        （一）常規(guī)掛網申報企業(yè)按照國家聯(lián)審通辦要求，登陸國家醫(yī)保服務平臺網上服務大廳，進入藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)，點擊“服務規(guī)范”圖標，選擇“掛網申報規(guī)范”菜單之下的“藥品掛網全國聯(lián)審通辦”，按系統(tǒng)要求選擇相關產品、填報各省掛網和價格等信息，選擇“河南”申報掛網后，保存提交。

        聯(lián)審通辦核驗完成后，登陸河南省醫(yī)藥集中采購平臺（省醫(yī)保信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采子系統(tǒng)），在“資質庫管理”模塊維護完善藥品相關信息后,進入“藥品招標管理”—“藥品掛網申報管理”—“常規(guī)掛網申報”菜單，選擇藥品申報掛網類型，獲取申報藥品外省聯(lián)審通辦核驗信息，按要求填寫申報掛網價格并上傳承諾書等相關材料（PDF格式）。如有其他說明等材料，可選擇“其他文件”進行上傳，信息填報無誤后，進行提交。

        （二）綠色通道掛網、價格風險處置藥品掛網和短缺藥品申報掛網可直接登陸河南省醫(yī)藥集中采購平臺“藥品招標管理”—“藥品掛網申報管理”模塊，選擇相應欄目提交價格信息等材料進行申報。

        第六條 掛網核驗

        常規(guī)掛網核驗：每月第一個工作日起對上月申報藥品集中辦理核驗，核驗結果經公示無異議的公布執(zhí)行。公示期為3個工作日，集中辦理時限原則上不超過15個工作日。

        綠色通道掛網核驗：每周一對上周申報藥品集中辦理核驗，核驗結果經公示無異議的掛網執(zhí)行。公示期為2個工作日，辦理時限自企業(yè)申報之日起原則上不超過7個工作日。

        第七條 掛網價格動態(tài)管理

        （一）價格下調：我省掛網的藥品，在其他省份產生新的全國最低省級平臺掛網價時，企業(yè)應在新價格執(zhí)行之日起30日內登陸河南省醫(yī)藥集中采購平臺，在“掛網藥品調價”模塊申請聯(lián)動全國最低掛網價。企業(yè)也可以主動提出申請降低掛網價格。企業(yè)可隨時提出降價申請，平臺分批集中辦理，價格調整信息經公示無異議后予以執(zhí)行，公示期為3個工作日，集中辦理時限原則上不超過10個工作日。對于未按要求及時聯(lián)動價格的，暫停該藥品掛網交易資格3個月。

        （二）價格上調：因生產成本、供求關系和市場格局等發(fā)生重大變化，企業(yè)申報上調掛網價格的，在“掛網藥品調價”模塊提交申請。在符合相關價格管理要求的條件下，比照《短缺藥品價格的風險管理操作指引》辦理。

        （三）原集采中選藥品價格調整：原集采項目執(zhí)行期滿且產生接續(xù)中選結果后，相關品種不再接續(xù)采購或原中選產品接續(xù)未中選的，在接續(xù)中選結果執(zhí)行前，將符合現(xiàn)行掛網價格要求的原中選價格作為掛網價格進行公示，經公示無異議后取消中選標識，調整為掛網價格，公示期3個工作日。不符合現(xiàn)行掛網價格要求，或企業(yè)不同意將原中選價格作為掛網價格的，企業(yè)可通過河南省醫(yī)藥集中采購平臺申請新的掛網價格，并提交3個及以上省份掛網價格證明，符合《掛網規(guī)則》要求的，經公示后予以調整。

        （四）價格風險管理：對于存在價格風險的掛網藥品，按照《掛網規(guī)則》要求，在采購目錄對該條目背景進行黃標或紅標提示。醫(yī)藥機構下單采購時，黃標藥品背景顯示為黃色，彈窗提示“同通用名藥品有其他較低價產品”；紅標藥品背景顯示為紅色，彈窗提示“該企業(yè)本藥品存在價格風險，同通用名藥品有其他企業(yè)低價產品，請慎重采購”。

        對超過相應參照價格10倍的掛網藥品，經專家論證，在市場競爭充分、供應穩(wěn)定且不影響臨床使用的情況下，進行撤銷掛網或暫停掛網處理。

        第八條 掛網資格動態(tài)管理

        （一）企業(yè)主動申請撤網的，登陸河南省醫(yī)藥集中采購平臺，在“藥品招標管理”-“動態(tài)調整管理”-“產品掛網狀態(tài)調整”模塊提交加蓋企業(yè)公章的撤網申請書，說明撤網原因，并附相關證明材料（行政監(jiān)管部門證明、價格證明等）。企業(yè)隨時申報，每月集中辦理，公示期3個工作日，經公示無異議后終止采購資質，保留藥品原掛網記錄，連續(xù)兩年無交易的，轉入“不活躍區(qū)”，予以撤網，原掛網記錄轉入后臺長期留存?zhèn)洳?，不在前臺展示。

        （二）企業(yè)不配合價格風險處置、醫(yī)藥價格和招標采購失信約束措施等監(jiān)管要求，在市場競爭充分、供應穩(wěn)定的情況下，予以撤網，原掛網記錄不予保留。

        （三）撤銷掛網藥品申報恢復掛網的，企業(yè)申報價格不高于原掛網價格和黃標價格的，可直接恢復掛網；高于原掛網價格或黃標價格的，撤網滿兩年后可予受理，按現(xiàn)行規(guī)定掛網。

        第九條 備案采購

        對臨床必需或急需的未掛網藥品，醫(yī)療機構可備案采購。具體由醫(yī)藥機構與供貨企業(yè)自主議定采購價格，于入庫驗收后7個工作日內登陸河南省醫(yī)藥集中采購平臺，進入“藥品交易管理”模塊，選擇“藥品備案采購管理”菜單，按照“短缺藥品備案采購”、“其他藥品備案采購”分類填報藥品采購價格和采購數(shù)量，上傳銷售發(fā)票、備案采購情況說明等材料，進行線上備案。

        第十條 有關要求

        企業(yè)要嚴格落實相關政策要求，履行承諾，做到誠信經營、如實申報。在申報掛網、價格動態(tài)調整、采購和配送等環(huán)節(jié)弄虛作假或違法違規(guī)的，按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度相關規(guī)定處理。

        醫(yī)療機構要堅持網上采購，完善掛網藥品采購議價程序，優(yōu)先選擇質量優(yōu)良、價格適宜的藥品。醫(yī)療機構實際采購價格低于掛網價格的，按實際采購價在平臺進行下單采購，藥品實際價格要與平臺采購訂單信息一致，杜絕虛假、不實訂單。實際采購價不對外展示，不直接替換掛網價格，僅供醫(yī)保部門掌握價格動態(tài)使用。

        第十一條 本規(guī)程自發(fā)布之日起施行。

            附件：企業(yè)承諾書.doc

                                      2025年12月16日

（涉及附件請到相關部門官方網站下載）