閩醫(yī)保規(guī)〔2025〕3號(hào)

各設(shè)區(qū)市醫(yī)保局，平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)社會(huì)事業(yè)局，省醫(yī)療保障基金中心、省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心、省醫(yī)療保障監(jiān)測(cè)和電子結(jié)算中心，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)流通（配送）企業(yè)：
　　為進(jìn)一步做好我省藥品陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)工作，保障臨床用藥需求，根據(jù)全國(guó)各省形成的掛網(wǎng)規(guī)則共識(shí)相關(guān)精神，結(jié)合本省實(shí)際，對(duì)我省部分藥品陽(yáng)光采購(gòu)動(dòng)態(tài)調(diào)整規(guī)則予以進(jìn)一步完善?，F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
　　一、完善比價(jià)規(guī)則
　?。ㄒ唬┬略鰭炀W(wǎng)比價(jià)要求。新增掛網(wǎng)產(chǎn)品需符合我省藥品陽(yáng)光采購(gòu)動(dòng)態(tài)調(diào)整現(xiàn)行規(guī)則，并承諾申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格原則上應(yīng)與供應(yīng)當(dāng)?shù)囟c(diǎn)民營(yíng)醫(yī)院價(jià)格保持相當(dāng)，與當(dāng)?shù)厣鐣?huì)藥店零售價(jià)格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺(tái)“即時(shí)達(dá)”價(jià)格保持相當(dāng)，還應(yīng)同時(shí)滿足以下比價(jià)要求：
　　1.化學(xué)藥。同通用名已有參比制劑掛網(wǎng)，申請(qǐng)?jiān)诜歉?jìng)爭(zhēng)組新增掛網(wǎng)的非參比制劑產(chǎn)品，申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)不高于參比制劑掛網(wǎng)價(jià)的70%（同通用名存在多個(gè)參比制劑就低選取計(jì)算錨點(diǎn)，下同）。同通用名無(wú)非競(jìng)爭(zhēng)性藥品掛網(wǎng)，通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品申請(qǐng)?jiān)诜歉?jìng)爭(zhēng)組新增掛網(wǎng)的，申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)不高于對(duì)應(yīng)競(jìng)爭(zhēng)組掛網(wǎng)產(chǎn)品最高掛網(wǎng)價(jià)的5倍。申請(qǐng)?jiān)诟?jìng)爭(zhēng)組新增掛網(wǎng)的產(chǎn)品，申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)不高于對(duì)應(yīng)參比制劑掛網(wǎng)價(jià)的60%。
　　2.生物制品。申請(qǐng)新增掛網(wǎng)的生物類似藥產(chǎn)品，申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格不高于同通用名參照藥掛網(wǎng)價(jià)格的80%。
　　3.中成藥。申請(qǐng)新增掛網(wǎng)的中成藥產(chǎn)品，申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)不高于同競(jìng)價(jià)組最高掛網(wǎng)價(jià)的80%。
　?。ǘ┱{(diào)整競(jìng)價(jià)組比價(jià)要求。已在競(jìng)爭(zhēng)組掛網(wǎng)的藥品，申請(qǐng)調(diào)整至非競(jìng)爭(zhēng)組，除需符合我省藥品陽(yáng)光采購(gòu)動(dòng)態(tài)調(diào)整現(xiàn)行規(guī)則外，申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)應(yīng)不高于擬調(diào)整競(jìng)價(jià)組內(nèi)參比制劑掛網(wǎng)價(jià)的70%。
　?。ㄈ┘善贩N調(diào)價(jià)要求。非供應(yīng)我省的國(guó)家及聯(lián)盟集采中選產(chǎn)品已在我省掛網(wǎng)的，企業(yè)應(yīng)在不高于我省現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)的基礎(chǔ)上，按不高于中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)。
　?。ㄋ模┗謴?fù)掛網(wǎng)比價(jià)要求。企業(yè)自主申請(qǐng)暫停掛網(wǎng)交易6個(gè)月以內(nèi)的藥品，申請(qǐng)恢復(fù)掛網(wǎng)，除符合《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于進(jìn)一步調(diào)整部分藥品陽(yáng)光采購(gòu)動(dòng)態(tài)調(diào)整規(guī)則的通知》（閩醫(yī)保規(guī)〔2024〕12號(hào)）規(guī)定外，申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格須不高于同競(jìng)價(jià)組黃標(biāo)價(jià)格（色標(biāo)管理按照本通知第三點(diǎn)執(zhí)行）。
　　二、規(guī)范備案采購(gòu)
　　從嚴(yán)控制備案采購(gòu)藥品范圍，醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)的藥品金額應(yīng)不超過(guò)本年度藥品采購(gòu)總金額的1%，且品種數(shù)量應(yīng)不超過(guò)其常備藥品數(shù)量的5%。對(duì)于符合我省藥品備案采購(gòu)增補(bǔ)掛網(wǎng)條件的藥品，依企業(yè)申請(qǐng)進(jìn)行增補(bǔ)掛網(wǎng)，申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)不高于本企業(yè)同通用名、同劑型產(chǎn)品在全國(guó)其他省級(jí)平臺(tái)現(xiàn)行最低掛網(wǎng)價(jià)（不含帶量采購(gòu)中選價(jià)、備供價(jià)）。
　　三、實(shí)行色標(biāo)管理
　?。ㄒ唬┗瘜W(xué)藥
　　1.參比制劑。以同通用名藥（參比制劑除外）最高掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格；同通用名藥最高掛網(wǎng)價(jià)超過(guò)同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格的，以同通用名藥黃標(biāo)價(jià)格為計(jì)算錨點(diǎn)。暫不設(shè)置紅標(biāo)價(jià)格。
　　2.其他在非競(jìng)爭(zhēng)組掛網(wǎng)同通用名藥。非集采品種：以過(guò)評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格、3倍為紅標(biāo)價(jià)格；集采品種：以同競(jìng)爭(zhēng)屬性集采最高中選價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格、3倍為紅標(biāo)價(jià)格。
　　3.在競(jìng)爭(zhēng)組掛網(wǎng)同通用名藥。非集采品種：無(wú)過(guò)評(píng)同通用名藥時(shí)，以未過(guò)評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格、3倍為紅標(biāo)價(jià)格；有過(guò)評(píng)同通用名藥時(shí)，未過(guò)評(píng)同通用名藥以過(guò)評(píng)同通用名藥最低掛網(wǎng)價(jià)格為黃標(biāo)價(jià)格、1.8倍為紅標(biāo)價(jià)格。集采品種：以同競(jìng)爭(zhēng)屬性集采最高中選價(jià)的1.8倍為黃標(biāo)價(jià)格、3倍為紅標(biāo)價(jià)格。
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　　非集采品種以同種藥品最低掛網(wǎng)價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格、5倍為紅標(biāo)價(jià)格。集采品種以集采最高中選價(jià)折算日均治療費(fèi)用的3倍為黃標(biāo)價(jià)格、5倍為紅標(biāo)價(jià)格。
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　　除上述明確的情形外，其他藥品根據(jù)藥品價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)處置和藥品價(jià)格治理相關(guān)要求進(jìn)行色標(biāo)管理。
　　本通知自2025年12月1日起執(zhí)行，有效期5年。以往政策規(guī)定與本通知不符的，以本通知規(guī)定為準(zhǔn)。

福建省醫(yī)療保障局
2025年10月30日