各藥品相關企業(yè)：

按照第十一批國家組織藥品集中采購工作安排，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室將開展第十一批國家組織藥品集中采購投標企業(yè)報名工作，現(xiàn)將有關事項通知如下：

一、報名方式

自2025年9月20日起，國家醫(yī)保服務平臺面向企業(yè)開放報名通道。持有填報范圍內藥品參比制劑或通過質量和療效一致性評價仿制藥注冊證的上市許可持有人或生產企業(yè)均可參加（境外上市許可持有人由境內責任人（境內代理人）填報）。

1.新用戶需在登錄頁面點擊“注冊”，并按要求填寫相關信息，完成平臺賬號注冊。已注冊用戶的賬號長期有效，無需重復注冊。

2.企業(yè)登陸平臺后，選擇“藥品和醫(yī)用耗材招采服務”—“國家組織藥品集中采購信息填報”—“企業(yè)登錄”進行報名。

二、填報內容

1.納入第十一批集采的藥品，上市許可持有人、生產企業(yè)、境外藥品上市許可持有人境內責任人（境內代理人）的證明材料（包括企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、聯(lián)系人、授權書等）；

2.符合藥品要求的證明材料（包括藥品注冊批件、補充注冊批件、說明書等）；

3.符合生產要求的證明材料（包括提供2020年9月至2025年9月任意2個時間點，且材料時間跨度在24個月以上的上市放行記錄或國內銷售證明；GMP符合性檢查告知書、承諾書等相關證明材料）；

4.具體資料以平臺的上傳要求為準。

三、注意事項

1.于7月16日至7月31日期間企業(yè)已填報藥品信息并審核通過的品種，企業(yè)可直接勾選并補充填報生產要求相關信息。

2.尚未填報藥品信息或已填報信息未審核通過的品種，企業(yè)需先填報企業(yè)資質和品種基本信息，審核通過后，再填報生產要求相關信息。

本次信息系統(tǒng)填報截止時間以第十一批國家組織藥品集中采購文件要求為準。

聯(lián)系方式：021-31773244、31773255、31773266

（服務時間8:30-11:30，13:30-17:00，節(jié)假日除外）

特此通知。

附件：納入第十一批集采的藥品