緊扣行業(yè)特點(diǎn) 強(qiáng)化法規(guī)意識(shí) 助推合規(guī)發(fā)展
——靈康學(xué)堂組織開(kāi)展醫(yī)藥領(lǐng)域法務(wù)講座
發(fā)布時(shí)間:2025-05-06 15:15:06 點(diǎn)擊率:5366
2025年4月28日，靈康藥業(yè)集團(tuán)杭州總部成功舉辦新一期靈康學(xué)堂系列講座。本期主題聚焦《藥品品種與批文法律實(shí)務(wù)精解》，特邀東方華銀律師事務(wù)所合伙人、醫(yī)藥領(lǐng)域資深法律專(zhuān)家閔鵬擔(dān)任主講。講座采取"線(xiàn)下會(huì)場(chǎng)+線(xiàn)上直播"模式，集團(tuán)總部中高層管理人員，銷(xiāo)售管理中心、研發(fā)管理中心骨干成員等現(xiàn)場(chǎng)參會(huì)，全國(guó)各子公司近百名員工通過(guò)視頻會(huì)議系統(tǒng)同步學(xué)習(xí)。
本次課程采用模塊化教學(xué)設(shè)計(jì)，圍繞藥品全生命周期中的法律風(fēng)險(xiǎn)防控，系統(tǒng)拆解為12個(gè)專(zhuān)題單元。
閔鵬律師憑借其多年醫(yī)藥領(lǐng)域法律實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn)，從"品種與批文的權(quán)屬關(guān)系界定"切入，深入剖析了藥品品種權(quán)益的四大核心要素：包括藥品技術(shù)權(quán)益（處方工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)）、藥品批準(zhǔn)文號(hào)使用權(quán)、數(shù)據(jù)專(zhuān)屬保護(hù)期權(quán)益以及MAH制度下的權(quán)益分配機(jī)制。通過(guò)梳理《藥品管理法》《藥品注冊(cè)管理辦法》關(guān)鍵條款，結(jié)合人民法院典型案例和最新監(jiān)管動(dòng)態(tài)，重點(diǎn)解讀了批文轉(zhuǎn)讓合規(guī)要點(diǎn)、仿制藥專(zhuān)利挑戰(zhàn)策略等實(shí)務(wù)難題。
為強(qiáng)化知識(shí)轉(zhuǎn)化效果，在課后的交流環(huán)節(jié)，閔鵬律師與管理層和部分骨干座談，針對(duì)大家提出的各類(lèi)問(wèn)題給予現(xiàn)場(chǎng)解答。面對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域各類(lèi)監(jiān)管趨嚴(yán)的大形勢(shì)，此次培訓(xùn)有效強(qiáng)化了全員法規(guī)意識(shí)，進(jìn)一步夯實(shí)了集團(tuán)創(chuàng)新、穩(wěn)健、持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。
