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海南靈康制藥有限公司藥谷固體車間順利獲得《藥品GMP證書》

發(fā)布時間:2015-12-10 15:03:12    點擊率:6080     通訊員 : 王洪勝


2015年12月,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法的通知》(國食藥監(jiān)安[2011]365號)和海南省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)海南省藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證實施辦法的通知》(瓊食藥監(jiān)安〔2011〕54號)的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查和審核,海南靈康制藥有限公司固體車間順利通過GMP認證,符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。

認證期間,專家小組對我公司固體車間進行了專業(yè)、細致的現(xiàn)場檢查、技術(shù)審核。公司各部門密切配合專家組工作,調(diào)閱檔案文件、回答問題、積極整改,圓滿完成各項工作內(nèi)容,最終順利獲得《藥品GMP證書》。這是繼2015年5月8日我公司藥谷新廠凍干粉針劑(二車間)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的《藥品GMP證書》 之后,又一次順利通過GMP認證。

藥谷廠區(qū)固體車間順利通過GMP認證,是對公司GMP工作的高度認可,也是對全體忙碌在認證一線員工工作的肯定。本次認證工作已順利結(jié)束,未來,新版GMP認證工作會一直繼續(xù),海南靈康制藥有限公司將全力以赴、再接再厲,以生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的藥品為人類健康提供更有力的保障,為醫(yī)藥事業(yè)做出應(yīng)有的貢獻!

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